Ihr Aufgabengebiet:
Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an Geräten, Anlagen und Software. In dieser Funktion begleiten Sie vielfältige Qualifizierungsprojekte von einfachen Laborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen, Medienversorgungssystemen und Reinräumen (DQ, IQ, OQ, PQ), sowie Validierungsprojekte (auch CSV) beispielsweise von Sterilisations- und Reinigungsprozessen.
Sie erstellen übergeordnete und systemspezifische Qualifizierungs- & Validierungsdokumente und GxP Risikonanalysen.
Darüber hinaus sind Sie in die Protokollierung der Abläufe und in die Reporterstellung involviert oder übernehmen diese.
Sie unterstützen in GMP-relevanten Themenstellungen von Projekten für Anlagenerweiterungen sowie Prozessänderungen. Sie bearbeiten Qualifizierungsdokumente oder Requalifizierungen im Rahmen von technischen Änderungen.
Die Erstellung von Periodic Reviews rundet Ihr Aufgabengebiet ab.
Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä. oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechendem GMP-Hintergrund.
Sie besitzen ein ausgeprägtes technisches Verständnis und konnten Ihre Fähigkeiten idealerweise bereits bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen anwenden.
Sie haben bereits mehrjährige Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen bzw. Kenntnisse in Dokumentation, Anlagenqualifizierung sowie im GMP-Umfeld.
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.
Unsere Leistungen:
Wir bieten ein angenehmes und familiäres Arbeitsumfeld mit persönlichem Handlungs- und Entwicklungsspielraum. Neben einem modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude, ist ein angemessenes Gehalt, Sozialleistungen sowie sozialkompetentes Handeln für uns Selbstverständlich.
Wir wollen, dass Sie wollen: Bewerben Sie sich!
STRIPF Project Solutions
Kommerzienrat-Wagner-Str. 1
67157 Wachenheim
